歐盟寵物食品生產(chǎn)受相關(guān)法律法規(guī)框架管轄。
在歐洲寵物食品工業(yè)聯(lián)合會(huì)（Fédération Européenne de l'Industrie des Aliments pour Animaux Familiers, FEDIAF）網(wǎng)站上列出了直接影響歐盟境內(nèi)寵物食品制造、標(biāo)簽、營(yíng)銷和貿(mào)易的31項(xiàng)法律和監(jiān)管措施。這些規(guī)則涵蓋廣泛的領(lǐng)域，從工廠許可和健康認(rèn)證，到添加劑的使用、廣告實(shí)踐以及營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品的配方。
該法律框架會(huì)定期更新以反映新的科學(xué)技術(shù)發(fā)展，有助于保障動(dòng)物健康、支持消費(fèi)者信任并促進(jìn)成員國(guó)之間的貿(mào)易。
來自FEDIAF的說明：
以下列表是適用法規(guī)的選擇，并未包含適用于寵物食品行業(yè)的所有法規(guī)和規(guī)則。
-
指令 82/475/EEC：關(guān)于復(fù)合飼料標(biāo)簽的飼料原料類別
○ 列出并定義了可用于寵物食品并在成品寵物食品上如此標(biāo)示的19類飼料原料。 -
指令 94/62/EC：關(guān)于包裝和包裝廢棄物
○ 預(yù)防包裝和包裝廢棄物對(duì)環(huán)境的影響。
○ 減少包裝廢棄物。
○ 包裝材料中重金屬的最大濃度限制。 -
指令 98/51/EC：關(guān)于批準(zhǔn)和注冊(cè)動(dòng)物飼料領(lǐng)域某些機(jī)構(gòu)和中介的條件和安排
○ 根據(jù)飼料衛(wèi)生法規(guī)183/2005，在歐盟委員會(huì)制定第三國(guó)清單和第三國(guó)機(jī)構(gòu)清單之前，來自第三國(guó)的進(jìn)口必須符合本指令的要求。 -
指令 2001/18/EC：關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物有意釋放到環(huán)境中，并廢除理事會(huì)指令 90/220
○ 涉及為除在共同體內(nèi)部市場(chǎng)投放以外的任何目的而將轉(zhuǎn)基因生物有意釋放到環(huán)境中。
○ 管制在共同體內(nèi)部市場(chǎng)投放作為產(chǎn)品或包含在產(chǎn)品中的轉(zhuǎn)基因生物。
○ 規(guī)定了標(biāo)簽要求以及0.9%的授權(quán)轉(zhuǎn)基因生物閾值，在此閾值以下，若為意外、不可避免的存在則無需標(biāo)示。 -
指令 2001/82/EC：關(guān)于獸藥產(chǎn)品共同體法典
○ 定義了什么是獸藥產(chǎn)品：
○ 任何聲稱具有治療或預(yù)防動(dòng)物疾病特性的物質(zhì)或物質(zhì)組合；或
○ 任何可用于動(dòng)物或給予動(dòng)物，旨在通過發(fā)揮藥理、免疫或代謝作用來恢復(fù)、糾正或調(diào)節(jié)生理功能，或進(jìn)行醫(yī)學(xué)診斷的物質(zhì)或物質(zhì)組合。 -
條例 (EC) No 999/2001：制定預(yù)防、控制和根除某些傳染性海綿狀腦病 (TSE) 的規(guī)則 (TSE 條例)
○ 預(yù)防、控制和根除動(dòng)物傳染性海綿狀腦病 (TSE) 的規(guī)則。
○ BSE 狀態(tài)確定 – 將國(guó)家或地區(qū)分為 3 類。
○ TSE 監(jiān)測(cè)計(jì)劃。
○ 動(dòng)物喂養(yǎng)。
○ 特定風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì) (SRMs)。
○ 包括寵物食品在內(nèi)的動(dòng)物源性產(chǎn)品的市場(chǎng)投放和出口。
○ 包括飼料原料和寵物食品在內(nèi)的動(dòng)物源性產(chǎn)品的進(jìn)口。 -
指令 2002/32/EC：關(guān)于動(dòng)物飼料中的不良物質(zhì)
○ 飼料原料只有在完好、真實(shí)且具有適銷品質(zhì)的情況下才能在歐共體流通。
○ 不良物質(zhì)清單及其在飼料原料和飼料中允許的最大限量。
○ 禁止與其他批次的飼料原料或飼料進(jìn)行稀釋和混合。 -
條例 (EC) No 178/2002：制定食品法的一般原則和要求，成立歐洲食品安全局，并規(guī)定食品安全相關(guān)程序
○ 本條例適用于食品和飼料生產(chǎn)、加工和分銷的所有階段。
○ 它適用于為產(chǎn)食動(dòng)物生產(chǎn)或飼喂的飼料，不直接適用于寵物食品。但寵物食品制造商必須遵守本條例關(guān)于安全、可追溯性、自我責(zé)任和定義的原則。
○ 通過關(guān)于飼料衛(wèi)生的條例 183/2005/EC，食品和飼料快速預(yù)警系統(tǒng) (RASFF) 適用于寵物食品。
○ 寵物食品行業(yè)應(yīng)遵循本條例的基本原則，例如
飼料安全要求 - 飼料必須是安全的。
可追溯性原則（飼料原料和成品的完全可追溯性）。 -
條例 (EC) No 1829/2003：關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品和飼料
○ 制定了授權(quán)和監(jiān)督轉(zhuǎn)基因食品和飼料（包括寵物食品）的共同體程序。
○ 制定了轉(zhuǎn)基因食品和飼料的標(biāo)簽規(guī)定。
○ 涵蓋所有轉(zhuǎn)基因衍生物，包括那些不含 DNA 或轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)痕跡的衍生物。
○ 適用于三類產(chǎn)品：用于食品和飼料的轉(zhuǎn)基因生物；含有轉(zhuǎn)基因生物的食品和飼料；由轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)或含有由轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的飼料原料的食品和飼料。
○ 其范圍不包括使用轉(zhuǎn)基因加工助劑獲得的產(chǎn)品。
○ 規(guī)定標(biāo)簽要求不適用于含有轉(zhuǎn)基因生物的材料比例不超過飼料及其各組成飼料的0.9%的飼料，且該存在是意外或技術(shù)上不可避免的。
○ 第3段規(guī)定，為證明該材料的存在是意外且技術(shù)上不可避免的；經(jīng)營(yíng)者必須能夠提供證據(jù)使主管當(dāng)局確信他們已采取適當(dāng)措施避免此類材料的存在。 -
條例 (EC) No 1830/2003：關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的可追溯性和標(biāo)簽，以及由轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的食品和飼料產(chǎn)品的可追溯性
○ 為轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的飼料和食品的可追溯性提供了一個(gè)框架。
○ 促進(jìn)飼料產(chǎn)品的準(zhǔn)確標(biāo)簽并監(jiān)控適當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施。 -
條例 (EC) No 1831/2003：關(guān)于動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)中的添加劑
○ 飼料添加劑授權(quán)的要求。
○ 飼料添加劑的類別和功能群定義。 -
指令 2004/10/EC：關(guān)于良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范原則及其在化學(xué)物質(zhì)測(cè)試應(yīng)用中的驗(yàn)證
○ 根據(jù)指令 67/548/EEC 進(jìn)行化學(xué)品測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵守附件 I 中規(guī)定的 OECD 良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范 (GLP) 原則。
○ 成員國(guó)應(yīng)根據(jù)附件 I 中規(guī)定的 OECD GLP 原則進(jìn)行檢查和研究核查。
○ 第 I 節(jié)描述的 OECD 標(biāo)準(zhǔn)適用于測(cè)試物品的非臨床安全性測(cè)試，例如獸藥、食品和飼料添加劑以及工業(yè)化學(xué)品中所含的測(cè)試物品。
○ 這些 GLP 原則適用于為注冊(cè)食品和飼料添加劑及類似產(chǎn)品以及管制工業(yè)化學(xué)品而法規(guī)要求的所有非臨床健康和環(huán)境安全性研究，除非國(guó)家立法豁免。 -
條例 (EC) No 852/2004：關(guān)于食品衛(wèi)生
○ 本法規(guī)不適用于寵物食品，因?yàn)閷櫸锸称穼儆跅l例 (EC) No 183/2005（飼料衛(wèi)生）的范疇。
○ 此處包含是為了詞匯表中的定義。 -
條例 (EC) No 882/2004：關(guān)于為確保遵守飼料和食品法、動(dòng)物健康和動(dòng)物福利規(guī)則而進(jìn)行的官方監(jiān)控
○ 規(guī)定了成員國(guó)進(jìn)行官方監(jiān)控的要求。
○ 注：條例 (EU) 2017/625《關(guān)于為確保適用飼料和食品法、動(dòng)物健康和福利規(guī)則、植物健康和植物保護(hù)產(chǎn)品而進(jìn)行的官方監(jiān)控和其他官方活動(dòng)》將逐步取代條例 882/2004。 -
條例 (EC) No 183/2005：規(guī)定飼料衛(wèi)生要求
○ 規(guī)定了飼料經(jīng)營(yíng)者對(duì)飼料安全負(fù)主要責(zé)任。
○ 所有制造寵物食品的機(jī)構(gòu)必須進(jìn)行注冊(cè)。
○ 機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)（僅適用于生產(chǎn)某些添加劑的飼料經(jīng)營(yíng)者）。
○ 寵物食品制造商必須滿足的關(guān)于設(shè)施設(shè)備、人員、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、儲(chǔ)存和記錄的最低生產(chǎn)條件要求。
○ 強(qiáng)制實(shí)施 HACCP（危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)）；應(yīng)根據(jù)第 6 條提到的 HACCP 原則制定永久性書面程序。
○ 確保飼料原料和配合飼料完全可追溯的條件和安排。
○ 行業(yè)指南是自愿性的，它們應(yīng)考慮食品法典委員會(huì)的相關(guān)操作規(guī)范；最終由共同體評(píng)估并定期審查；在歐盟官方公報(bào) C 系列中公布。
○ 規(guī)定快速預(yù)警系統(tǒng)適用于非產(chǎn)食用動(dòng)物（包括寵物）的飼料，包括寵物食品。 -
指令 2006/114/EC：關(guān)于誤導(dǎo)性和比較性廣告
○ 制定了避免誤導(dǎo)性廣告的通用規(guī)則。
○ 允許比較性廣告并規(guī)定了條件。 -
條例 (EC) No 834/2007：關(guān)于有機(jī)產(chǎn)品的生產(chǎn)和標(biāo)簽
○ 制定食品和飼料的有機(jī)生產(chǎn)和標(biāo)簽規(guī)則。
○ 不適用于寵物食品。 -
條例 (EC) No 429/2008：關(guān)于執(zhí)行條例 1831/2003 的詳細(xì)規(guī)則，涉及飼料添加劑申請(qǐng)的編制和提交以及評(píng)估和授權(quán)
○ 提供了關(guān)于如何準(zhǔn)備飼料添加劑授權(quán)申請(qǐng)的非常詳細(xì)的信息，特別是申請(qǐng)表、檔案的公開摘要和科學(xué)摘要的內(nèi)容和格式。
○ 規(guī)定了關(guān)于添加劑安全性、有效性、特性、表征、使用條件和上市后監(jiān)測(cè)計(jì)劃的研究要求。
○ 描述了各種檔案的編制要求，如用于寵物食品制造的添加劑和根據(jù)指令 70/524/EEC 已獲授權(quán)的添加劑。 -
指令 2009/34/EC：關(guān)于計(jì)量?jī)x器和計(jì)量控制方法的共同規(guī)定
○ 規(guī)定了測(cè)量和計(jì)量控制的條件。
○ 定義了“e”標(biāo)志應(yīng)使用的設(shè)計(jì)。 -
條例 (EC) No 152/2009：規(guī)定飼料官方監(jiān)控的取樣和分析方法
○ 規(guī)定了飼料官方監(jiān)控的取樣和分析方法。
○ 在附件 I 中規(guī)定了用于測(cè)定成分、添加劑和不良物質(zhì)的取樣方法。
○ 在附件 II 中包含與分析方法中使用的樣品制備、試劑和儀器相關(guān)的規(guī)定。
○ 在附件 III 中提供分析方法和結(jié)果表示的信息。
○ 在附件 V 中描述了質(zhì)量保證要求、實(shí)驗(yàn)室要求和分析方法，用于控制不良物質(zhì)，包括測(cè)定總棉酚、二惡英 (PCDD/PCDF) 和二惡英類多氯聯(lián)苯 (PCBs) 的含量。
○ 提供解釋 PCDD 和 PCBs 結(jié)果的說明：如果單次分析的分析結(jié)果未超過指令 2002/32/EC 規(guī)定的相應(yīng)最大限量（考慮測(cè)量不確定度），則該批次被接受。
○ 如果通過重復(fù)分析確認(rèn)的上限分析結(jié)果超出最大限量（考慮測(cè)量不確定度且毫無疑問），則該批次不符合指令 2002/32/EC 規(guī)定的最大限量。
○ 在附件 VIII 中規(guī)定控制飼料中非法存在不再授權(quán)添加劑的分析方法。 -
條例 (EC) No 767/2009：關(guān)于飼料的銷售和使用
○ 取代了指令 79/373/EEC 和指令 96/25/EC 等。
○ 寵物食品只有在安全的情況下才能投放市場(chǎng)。
○ 規(guī)定了寵物食品的標(biāo)簽規(guī)則以及包裝外的信息傳遞規(guī)則。
○ 管制聲稱（Claims）。
○ 飼料原料目錄。
*注：當(dāng)前版本的歐盟飼料原料目錄（條例 (EU) 68/2013）以自愿/非窮盡方式列出了允許在動(dòng)物飼料中使用的飼料原料；目錄中使用的名稱不強(qiáng)制要求用于標(biāo)簽，前提是所用術(shù)語能正確描述該飼料原料；未列出的飼料原料必須在歐盟飼料原料登記冊(cè)中列出。
○ 飼料原料不得對(duì)動(dòng)物或人類健康或環(huán)境構(gòu)成任何危險(xiǎn)。
○ 飼料只有在完好、真實(shí)且具有適銷品質(zhì)的情況下才能流通。
○ 飼料原料的標(biāo)簽要求。
○ 帶有特定名稱、描述和強(qiáng)制性聲明的飼料原料非窮盡列表。 -
條例 (EC) No 1069/2009 和 (EU) No 142/2011：制定非供人食用的動(dòng)物副產(chǎn)品及其衍生產(chǎn)品的健康規(guī)則（動(dòng)物副產(chǎn)品條例）及其執(zhí)行條例
○ 關(guān)于收集、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、處理、加工以及使用或處置動(dòng)物副產(chǎn)品的動(dòng)物和公共衛(wèi)生規(guī)則，以防止這些產(chǎn)品對(duì)動(dòng)物或公共衛(wèi)生構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。
○ 寵物食品工廠的批準(zhǔn)，包括工廠必須滿足的要求。
○ 關(guān)于飼料原料、加工動(dòng)物蛋白和寵物食品的具體健康要求，涉及飼料原料來源（第3類）、熱處理、防止再污染、包裝和微生物檢測(cè)。
○ 從第三國(guó)進(jìn)口動(dòng)物副產(chǎn)品（包括飼料原料、加工動(dòng)物蛋白和寵物食品）的健康要求和健康證書。 -
指令 2010/13/EU：關(guān)于協(xié)調(diào)成員國(guó)法律、法規(guī)或行政措施中關(guān)于提供視聽媒體服務(wù)的某些規(guī)定（視聽媒體服務(wù)指令）
○ 制定廣播規(guī)則。
○ 限制某些廣告，例如針對(duì)未成年人的廣告。 -
條例 10/2011/EU：關(guān)于擬與食品接觸的塑料材料和制品。
○ 授權(quán)用于制造包裝材料的材料。
○ 包裝材料向食品材料的遷移限量。 -
建議 2011/25/EU：建立區(qū)分飼料原料、飼料添加劑、生物殺滅劑產(chǎn)品和獸藥產(chǎn)品的指南
○ 制定區(qū)分動(dòng)物飼料中使用的物質(zhì)的指南。 -
指令 2011/83/EU：關(guān)于消費(fèi)者權(quán)利
○ 規(guī)定消費(fèi)者權(quán)利，特別是合同方面的權(quán)利。 -
條例 (EU) No 576/2013：關(guān)于寵物的非商業(yè)性流動(dòng)
○ 規(guī)定適用于寵物非商業(yè)性流動(dòng)的動(dòng)物健康要求以及對(duì)此類流動(dòng)進(jìn)行合規(guī)檢查的規(guī)則。
○ 建立寵物護(hù)照。 -
歐盟委員會(huì)建議 (EU) 2016/1319：修訂建議 2006/576/EC，涉及寵物食品中的脫氧雪腐鐮刀菌烯醇、玉米赤霉烯酮和赭曲霉毒素 A
○ 為飼料原料和寵物食品中的脫氧雪腐鐮刀菌烯醇 (DON)、玉米赤霉烯酮 (ZEA)、赭曲霉毒素 A (OTA)、伏馬菌素 B1+B2 (FBs) 以及 T-2 和 HT-2 毒素 (T-2/HT-2) 設(shè)定指導(dǎo)值。
○ 寵物食品制造商應(yīng)在他們的 HACCP 系統(tǒng)中使用這些與成熟的寵物食品行業(yè)建議一致的指導(dǎo)水平，以確定區(qū)分可接受與不可接受的臨界限值。 -
條例 (EU) 2020/354：建立用于特定營(yíng)養(yǎng)目的的動(dòng)物飼料用途清單
○ 規(guī)定針對(duì)其同化、吸收或代謝過程暫時(shí)或永久受損的動(dòng)物的特定日糧的基本營(yíng)養(yǎng)要求。 -
歐洲食品安全局 (EFSA) 指南（由飼料添加劑和產(chǎn)品或物質(zhì)小組編制）
○ 幫助準(zhǔn)備添加劑授權(quán)的檔案。
○ 以下文件提及詳細(xì)要求：
○ “關(guān)于準(zhǔn)備根據(jù)指令 70/524/EEC 已授權(quán)的某些添加劑再評(píng)估檔案的指南” (2008)。
○ “關(guān)于準(zhǔn)備已授權(quán)用于食品的添加劑的檔案指南” (2012)。
○ 關(guān)于技術(shù)性、感官性、營(yíng)養(yǎng)性和動(dòng)物技術(shù)性添加劑的檔案編制指南 (2012)。
○ 必須指出，EFSA 指南不能替代申請(qǐng)人遵守條例 No 1831/2003 要求的義務(wù)。 -
歐洲飼料添加劑登記冊(cè)
○ 列出所有在動(dòng)物飼料中授權(quán)的飼料添加劑。
○ 可在線獲取并定期更新。
○http://ec.europa.eu/food/food/animalnutrition/feedadditives/registeradditives_en.htm
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